Somos uma empresa especializada em Radiofármacos, com a missão de desenvolver uma plataforma inovadora em Radiofarmácia, utilizando tecnologia de ponta para contribuir com a Medicina Nuclear global.
Local
Porto Alegre - RS
Híbrido
Responsabilidades
- Garantir que a estratégia da área de assuntos regulatórios esteja de acordo com as diretrizes da companhia e normativas, propondo ações para contribuir no atingimento dos resultados previstos.
- Supervisionar a equipe de assuntos regulatórios (especialista, analista e assistente), distribuindo as demandas, controlando entregas, e acompanhando a performance.
- Garantir um ambiente de trabalho colaborativo, produtivo e harmonioso.
- Gerenciar prazos regulatórios.
- Promover capacitação técnica contínua da equipe.
- Elaborar, revisar e aprovar documentação técnica (dossiês de registro, pós registro, exigências, renovações de alvarás, entre outros) a ser submetida aos órgãos competentes e de acordo com as normas e legislações vigentes.
- Assegurar que a empresa esteja atualizada no que tange a informações sobre tendências e novas tecnologias existentes no mercado.
- Atuar de forma integrada com as demais áreas de interface (qualidade, operações, P&D e comercial).
- Representar tecnicamente a empresa em assuntos institucionais, legais, normativos e técnicos perante órgãos legais, parceiros e entidades, prestando esclarecimentos, informações e solucionando problemas, quando solicitado.
Requisitos
- Formação Ensino Superior completo, preferencialmente em Farmácia, Química, Biologia ou Biomedicina.
- Inglês técnico para leitura e interpretação de normas e dossiês regulatórios ou Espanhol em nível intermediário a avançado.
- Domínio do Pacote Office; Experiência com plataformas digitais de órgãos reguladores (ex.: ANVISA e demais sistemas aplicáveis).
Diferenciais
- Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica
- Conhecimento sólido em legislação sanitária aplicada a registro e pós-registro de medicamentos.
Benefícios
- Vale Alimentação
- Vale Refeição
- Assistência Médica
- Assistência Odontológica
Carga horária
Segunda a Quinta (8h00 as 18h00) Sexta- Feira (8h00 as 17h00)
Processo seletivo
- Cadastro
- Contratação
Sobre a empresa
Oferecemos produtos e serviços de alta qualidade, focados em diagnóstico e terapia, visando sempre a satisfação dos clientes e o impacto positivo na saúde dos pacientes.
Nosso objetivo é ser referência global, impulsionados pela inovação e pela capacidade de atender às demandas do mercado com soluções personalizadas.
Nosso time está crescendo e diversas possibilidades surgindo!
Oportunidade pra quem busca crescer e se desenvolver em sua área.
Oportunidade atual: 🔹 ]- Porto Alegre Atuação com Assunto Regulatório, contribuindo diretamente para a excelência dos nossos processos.
🌟 Venha crescer com a gente!
Vem ser R2 Pharma!
Competências Comportamentais
- Perfil analítico e organizado; Capacidade de planejamento e visão estratégica; Boa comunicação verbal e escrita; Capacidade de liderança e atuação colaborativa com diferentes áreas.
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