Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Local
Anápolis - GO
Presencial
Responsabilidades
- Planejar, executar e revisar atividades de validação de processos, limpeza, sistemas computadorizados, transporte.
- Atuar na revisão técnica e documental das atividades de qualificação de utilidades e equipamentos, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios.
- Elaborar e aprovar planos mestres de validação (PMV), protocolos e relatórios.
- Atuar como referência técnica em validação junto às áreas produtivas, engenharia, Digital (TI) e qualidade.
- Garantir aderência às diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, ICH).
- Suportar auditorias e inspeções regulatórias, defendendo tecnicamente as estratégias de validação.
- Contribuir para a melhoria contínua das estratégias de validação.
- Atuar em interface com áreas produtivas, técnicas e regulatórias.
- Elaborar e analisar criticamente a Revisão da Qualidade do Produto (RQP).
- Avaliar impactos de mudanças sob a ótica de validação e gestão de risco.
Requisitos
- Superior completo em Química, Engenharia Química ou Farmácia; Experiência em atividades de validação e qualificação, destacando a atividade de VSC, em ambiente regulado, com atuação no Sistema de Gestão da Qualidade em indústria farmoquímica e/ou farmacêutica; Experiência sólida em atividades de validação e qualificação em ambiente farmoquímico ou farmacêutico ou similar, incluindo validação de processos, limpeza, transportes, sistemas computadorizados, utilidades e equipamentos.
- Vivência na elaboração, revisão e execução de RQP (Revisão da Qualidade do Produto), bem como na condução de análises de risco aplicadas à validação (ex.: FMEA, ICH Q7 e Q9), suportando definições de estratégia e tomada de decisão técnica.
- Experiência na elaboração e revisão de Plano Mestre de Validação, protocolos e relatórios, atuação em avaliação de impacto de mudanças, suporte a auditorias e inspeções regulatórias e interface técnica com áreas de Produção, Engenharia, Digital (TI) e Garantia da Qualidade.
- Conhecimento em normas de BPF como RDC 654/2022, 658/2022, ICHQ7, etc.
- Pacote Office e Inglês intermediário/avançado para elaboração, revisão e discussão de documentos técnicos e regulatórios (desejado).
Diferenciais
- Atuar na implantação e consolidação das estratégias de validação em uma nova planta dedicada, com sistema fechado, assegurando que todas as atividades de validação (processo, limpeza, transporte, VSC e sistemas aplicáveis) sejam planejadas, executadas e documentadas de forma robusta e integrada.
Benefícios
- Assistência médica; Assistência odontológica; Seguro de vida; Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade) ; Vale Alimentação; Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade) ; Wellhub; Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade) ; Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros); Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade) ; PPR / Bônus (a depender da unidade); Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados; Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas); Psicoterapia Online com atendimento e gratuito; Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna)
Processo seletivo
- Cadastro
- UP!
- Entrevista com Gente e Gestão
- Entrevista com Gestor
- Compliance Individual
- Avaliação Médica
- Análise Final
- Contratação
Sobre a empresa
Somos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil!
Informações adicionais
- Assistência médica; Assistência odontológica; Seguro de vida; Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade) ; Vale Alimentação; Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade) ; Wellhub; Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade) ; Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros); Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade) ; PPR / Bônus (a depender da unidade); Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados; Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas); Psicoterapia Online com atendimento e gratuito; Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna)
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