Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Local
Jundiaí - SP
Presencial
Responsabilidades
- Planejar, elaborar e revisar o Plano Mestre de Validação (PMV), assegurando conformidade com RDC 658/2022, PIC/S Annex 15, FDA 21 CFR 210/211 e WHO TRS;
- Conduzir atividades de qualificação ao longo do ciclo de vida dos equipamentos (URS, DQ, IQ, OQ e PQ), com abordagem baseada em risco (ICH Q9);
- Definir estratégias de qualificação por meio de análise de risco (FMEA), estabelecendo critérios técnicos e regulatórios;
- Executar e supervisionar qualificação de equipamentos produtivos, térmicos e utilidades críticas (HVAC, PW, ar comprimido e nitrogênio);
- Elaborar relatórios técnicos, avaliar criticamente resultados, investigar desvios e gerenciar CAPAs e Controle de Mudanças;
- Liderar FAT e SAT junto a fornecedores, garantindo conformidade técnica e documental;
- Atuar como referência técnica para Engenharia, Produção e Garantia da Qualidade, assegurando aderência às BPF e prontidão para inspeções regulatórias.
Requisitos
- Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas;
- Experiência sólida em qualificação de equipamentos térmicos, produtivos não térmicos e sistemas de utilidades (HVAC, Sistema de Água Purificada – PW, Ar Comprimido e Nitrogênio);
- Experiência na elaboração, revisão e execução de protocolos de qualificação (DQ, IQ, OQ e PQ) para equipamentos e sistemas de utilidades;
- Vivência em ambiente regulado por Boas Práticas de Fabricação (BPF), conforme RDC 658/2022;
- Conhecimento em normas e legislações aplicáveis à qualificação de equipamentos e utilidades, incluindo RDC 658/2022, IN 138/2022, ABNT NBR 16328, ABNT NBR 17665, ISO 14644, ISO 8573 e PIC/S Annex 15;
- Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) será considerada diferencial;
- Inglês avançado (leitura, escrita e conversação);
- Habilidade em gestão de projetos e condução de atividades multidisciplinares;
- Domínio do Microsoft Office 365;
- Conhecimento em ferramentas de BI ou MS Project será considerado diferencial;
- Disponibilidade para atuação 100% presencial em Jundiaí/SP.
Diferenciais
- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade) ;
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade) ;
- Wellhub;
- Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade) ;
- Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
- Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade) ;
- PPR / Bônus (a depender da unidade);
- Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
- Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
- Psicologia Online com atendimento e gratuito;
- Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna)
Processo seletivo
- Cadastro
- UP!
- Entrevista com Gente e Gestão
- Entrevista com Gestor
- Avaliação Médica
- Análise Final
- Contratação
Sobre a empresa
Somos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil!
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