Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Local
Barueri - SP
Presencial
Responsabilidades
- Realizar o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte ao desenvolvimento.
- Conduzir protótipos na etapa de pré-formulação e bancada observando as especificações técnicas do produto, elaborando e organizando as documentações e informações referentes ao projeto sob sua responsabilidade, garantindo maior qualidade, agilidade e performance.
- Acompanhar o desempenho dos estudos de estabilidade prévia, resultados de análises físico-químicas e analíticas, avaliando as respectivas fases, desvios e comportamentos do produto, acompanhando as tarefas e os prazos, garantindo consistência e tomada de decisão técnica, cumprimento das legislações reguladoras e atendimento dos padrões de qualidade dos produtos.
- Conduzir planejamento e execução de estudos de desenvolvimento, incluindo delineamento experimental (DOE) e avaliação de risco (FMEA).
- Definir e otimizar parâmetros críticos de processo (CPPs) e atributos críticos de qualidade (CQAs) Planejar e acompanhar a produção de lotes-piloto, garantindo reprodutibilidade e desempenho farmacotécnico.
- Atuar na transferência de tecnologia, auxiliando na adaptação do processo às condições da planta fabril.
- Apoiar as equipes suporte (SEDEV e Lançamentos), avaliando consistência, parâmetros críticos e desempenho do produto.
- Realizar avaliações de viabilidade industrial e impacto produtivo de novas formulações.
- Propor e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA) relacionadas ao desenvolvimento ou processo.
- Auxiliar no troubleshooting de etapas críticas de fabricação e performance do produto nos lotes pilotos.
- Providenciar a documentação destinada ao cadastro de produtos assim como elaborar Justificativas técnicas e relatórios técnicos de desenvolvimento para suporte a dossiês regulatórios garantindo a conformidade documental com GMP, ICH e legislações vigentes.
- Realizar as atividades designadas ao desenvolvimento farmacotécnico, que compõem o fluxo de qualificação de novos fabricantes de matérias-primas ativos e excipientes, com o objetivo de testar e aprovar os parâmetros farmacotécnicos dos novos fornecedores e insumos.
- Apoiar a coordenação auxiliando tecnicamente os demais analistas, orientando-os em operações de maior dificuldade sempre que houver necessidade, dentro das diretrizes estabelecidas pela área e empresa, bem como atendimento à legislação.
- Seguir com os procedimentos de limpeza, manutenção dos equipamentos e utensílios utilizados pelo laboratório com o objetivo de zelar pelo cumprimento às normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação), BPL (Boas Práticas Laboratoriais) e de segurança e higiene no trabalho.
- Elaborar, revisar e manter atualizado os procedimentos operacionais padrão da área, para garantir que a execução das atividades da área seja realizada de forma padrão e conforme preconizado para o processo.
Requisitos
- Ensino superior completo em Farmácia, Bioquímica, Engenharia Química, Nutrição ou Química.
- Pós-graduação completa; Mestrado será considerado diferencial.
- Disponibilidade para atuar presencialmente de Seg a Sex em Barueri-SP
- Necessário Inglês intermediário (leitura, escrita).
- Conversação será grande diferencial
- Conhecimentos amplos em desenvolvimento de diversas formas farmacêuticas (sólidos, semissólidos e líquidos) e das operações unitárias envolvidas, abrangendo desde a prospecção de fabricantes até a definição de formulação e geração de provas para submissão ao órgão regulador.
- Sólida experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos (inovadores incrementais, específicos, genéricos e similares).
- Profundo entendimento das normas e diretrizes da ANVISA aplicáveis a diferentes tipos de medicamentos.
- Conhecimento desejável em ferramentas estatísticas e estudos de bioequivalência.
Benefícios
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Seguro de vida
- Vale refeição ou refeitório
- Vale Alimentação
- Vale transporte, fretado ou estacionamento
- Wellhub
- Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos
- Programa Nova Vida Tem Valor
- Espaço Saúde
- PPR / Bônus
- Clube de Vantagens Tem Valor
- Lojinha Tem Valor
- Psicoterapia Online com atendimento gratuito
- Auxilio Creche
Carga horária
Seg a Sex
Tipo de contrato
CLT
Processo seletivo
- Cadastro
- UP!
- Entrevista com Gente e Gestão
- Entrevista com Gestor
- Avaliação Médica
- Contratação
Sobre a empresa
Somos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil!
WhatsApp