Multinacional biofarmacêutica global com sede na Bélgica busca através da Randstad um Coordenador de Farmacovigilância.
Local
São Paulo - SP
Híbrido - 2 dias presencial e demais dias remoto
Responsabilidades
- Assegurar que os sistemas, operações e procedimentos de Farmacovigilância (PV) estejam implementados na organização local para todos os territórios atribuídos à Afiliada.
- Responsável pela gestão operacional de 1-2 Afiliadas/países de complexidade média ou 1 de alta complexidade.
- Implementar e manter o sistema de PV para os produtos autorizados no território, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios e da UCB.
- Atuar como contato principal para farmacovigilância na Afiliada.
- Manter conhecimento aprofundado dos requisitos regulatórios locais e monitorar proativamente as regulamentações emergentes.
- Manter um Sistema de Gestão da Qualidade de PV, incluindo a gestão de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e a realização de análises de lacunas (gap analysis).
- Garantir a gestão atempada de desvios e riscos, definindo CAPAs (Ações Corretivas e Preventivas).
- Garantir que todas as informações relevantes para o balanço benefício/risco dos produtos UCB sejam reportadas à Segurança do Paciente e às autoridades competentes.
- Atuar como Especialista no Assunto (SME) local em segurança de produtos, contribuindo para atividades do ciclo de vida, como revisão de rotulagem e implementação do Plano de Gestão de Risco.
- Participar de reuniões estratégicas de lançamento de produtos e garantir treinamentos relacionados à segurança.
- Garantir a prontidão para inspeções e auditorias dos departamentos locais.
- Engajar-se na colaboração transversal com stakeholders corporativos e da Afiliada para garantir a conformidade.
- Garantir que os funcionários e fornecedores que gerenciam atividades de segurança tenham a qualificação e treinamento apropriados em farmacovigilância.
Requisitos
- Graduação (Bachelor's Degree) e/ou educação baseada em Profissional de Saúde (HCP), como médico, farmacêutico ou enfermeiro, ou graduação/experiência relevante em área médico-científica.
- Experiência sólida com Farmacovigilância com responsabilidades de Afiliada.
- Um mínimo de 4 anos de experiência de trabalho relevante na indústria farmacêutica ou ambiente de saúde é exigido.
- Experiência em áreas terapêuticas do Sistema Nervoso Central e/ou imunologia é preferida.
- Expertise em farmacovigilância e regulamentos.
- Habilidade de planejar, organizar, priorizar e executar múltiplas tarefas.
- Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita em Inglês e idioma local.
- Capacidade de identificar riscos ou problemas, propor soluções e implementar estratégias de mitigação de riscos.
Benefícios
- Remuneração e benefícios compatíveis com o mercado.
Faixa salarial
R$10.501 - R$13.000 por mês
Carga horária
Seg à sexta das 09:00 às 17:00 com 1 hora de almoço.
Tipo de contrato
Terceiro por prazo indeterminado via Randstad.
Processo seletivo
- Análise de currículo
- Validação de histórico e indicações
- Entrevista
Sobre a empresa
Multinacional biofarmacêutica global com sede na Bélgica.