Coordenador de Farmacovigilância

Randstad Brasil
📍 São Paulo - SP Publicado 24/11/2025 💰 R$10.501 - R$13.000 por mês Área: Coordenador de Farmacovigilância
CLT

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Sobre a vaga

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Multinacional biofarmacêutica global com sede na Bélgica busca através da Randstad um Coordenador de Farmacovigilância.

Local

São Paulo - SP

Híbrido - 2 dias presencial e demais dias remoto

Responsabilidades

  • Assegurar que os sistemas, operações e procedimentos de Farmacovigilância (PV) estejam implementados na organização local para todos os territórios atribuídos à Afiliada.
  • Responsável pela gestão operacional de 1-2 Afiliadas/países de complexidade média ou 1 de alta complexidade.
  • Implementar e manter o sistema de PV para os produtos autorizados no território, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios e da UCB.
  • Atuar como contato principal para farmacovigilância na Afiliada.
  • Manter conhecimento aprofundado dos requisitos regulatórios locais e monitorar proativamente as regulamentações emergentes.
  • Manter um Sistema de Gestão da Qualidade de PV, incluindo a gestão de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e a realização de análises de lacunas (gap analysis).
  • Garantir a gestão atempada de desvios e riscos, definindo CAPAs (Ações Corretivas e Preventivas).
  • Garantir que todas as informações relevantes para o balanço benefício/risco dos produtos UCB sejam reportadas à Segurança do Paciente e às autoridades competentes.
  • Atuar como Especialista no Assunto (SME) local em segurança de produtos, contribuindo para atividades do ciclo de vida, como revisão de rotulagem e implementação do Plano de Gestão de Risco.
  • Participar de reuniões estratégicas de lançamento de produtos e garantir treinamentos relacionados à segurança.
  • Garantir a prontidão para inspeções e auditorias dos departamentos locais.
  • Engajar-se na colaboração transversal com stakeholders corporativos e da Afiliada para garantir a conformidade.
  • Garantir que os funcionários e fornecedores que gerenciam atividades de segurança tenham a qualificação e treinamento apropriados em farmacovigilância.

Requisitos

  • Graduação (Bachelor's Degree) e/ou educação baseada em Profissional de Saúde (HCP), como médico, farmacêutico ou enfermeiro, ou graduação/experiência relevante em área médico-científica.
  • Experiência sólida com Farmacovigilância com responsabilidades de Afiliada.
  • Um mínimo de 4 anos de experiência de trabalho relevante na indústria farmacêutica ou ambiente de saúde é exigido.
  • Experiência em áreas terapêuticas do Sistema Nervoso Central e/ou imunologia é preferida.
  • Expertise em farmacovigilância e regulamentos.
  • Habilidade de planejar, organizar, priorizar e executar múltiplas tarefas.
  • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita em Inglês e idioma local.
  • Capacidade de identificar riscos ou problemas, propor soluções e implementar estratégias de mitigação de riscos.

Benefícios

  • Remuneração e benefícios compatíveis com o mercado.

Faixa salarial

R$10.501 - R$13.000 por mês

Carga horária

Seg à sexta das 09:00 às 17:00 com 1 hora de almoço.

Tipo de contrato

Terceiro por prazo indeterminado via Randstad.

Processo seletivo

  • Análise de currículo
  • Validação de histórico e indicações
  • Entrevista

Sobre a empresa

Multinacional biofarmacêutica global com sede na Bélgica.