Gestor de Qualidade - Industria Farmacêutica
Local
São Paulo - SP
Presencial
Responsabilidades
- Coordenação Geral do Setor de Garantia da Qualidade (SGQ) da farmácia)
- Treinar e capacitar toda a equipe operacional sobre as normas de qualidade, boas práticas e procedimentos internos.
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs), Normas da Qualidade (NQs), Manual da Qualidade e Plano Mestre de Validação
- Protocolos e acompanhamento de Assuntos Regulatórios (ANVISA, Covisa, Bombeiros, CRF, Polícia Civil e Federal)
- Investigar e resolver desvios, reclamações de clientes e não conformidades identificadas
- Coordenação da equipe de Pré rotulagem e revisão visual dos produtos acabados
- Realizar auditorias internas periodicamente em todos os setores para verificar a conformidade com as normas e procedimentos, bem como avaliar os planos de ação propostos
- Preparar a farmácia para inspeções externas, como Covisa, ANVISA e/ou outros órgãos reguladores sanitários
- Implementar ações corretivas e preventivas com base nos resultados das auditorias
- Manter a documentação completa e atualizada, incluindo registros de produção, treinamentos e não conformidades
- Garantir a rastreabilidade de todos os produtos manipulados
- Garantir que todos os processos sejam validados e todos os equipamentos sejam calibrados e qualificados
- Avaliar e qualificar fornecedores de matérias-primas; embalagens e serviços garantindo que os mesmos atendam aos padrões de qualidade exigidos
- Manter-se atualizado sobre as mudanças nas legislações e normas sanitárias ajustando os processos internos para garantir a conformidade com as novas regulamentações
- Elaborar relatórios periódicos sobre o desempenho do sistema de qualidade e monitorar indicadores de quali
Requisitos
- Ter conhecimento em elaboração de ERUs, realização de FATs e SATs, e processos de qualificação de Projetos, Desenhos, Instalação, Operação e Performance.
- Ter conhecimento em validação de sistemas de WFI, processo de limpeza, eficácia de sanitizantes, transporte, Media Fill, HVAC (ISO 14.644).
- Ter conhecimento sólido nas legislações magistrais (RDC 67 de 10/2007) e industriais (RDC 658, Anexo 1) e resoluções complementares.
Benefícios
- Assistência médica, Assistência odontológica, Cafe da manhã, Plano de carreira, PLR, Vale refeição, Refeitório, TotalPass, 30% de desconto em produtos Victa
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