Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Local
Campinas - SP
Comercial- Home Office
Responsabilidades
- Coordenar e executar o processamento de casos de segurança (EAGs, EAs não graves, exposição gestacional)
- Triagem de eventos adversos provenientes de e-mails, eCRF, literatura, centros de pesquisa e outras fontes
- Entrada de dados em banco de dados de segurança do patrocinador
- Elaboração de narrativas, follow-ups, queries e encerramento de casos
- Realizar ou supervisionar a codificação MedDRA e WHODRUG de eventos adversos graves e não graves na eCRF
- Garantir a avaliação de causalidade, gravidade e previsibilidade, em interface com investigadores e médicos avaliadores
- Elaborar, revisar e atualizar Plano de Segurança e relatórios de segurança sob demanda
- Envio e rastreabilidade de SUSARs aos centros de pesquisa e CEPs
- Reconciliações periódicas e finais entre eCRF e banco de dados de segurança
- Apoiar a elaboração de relatórios de segurança sob demanda (ex.: DSUR, cartas circulares, relatórios para CEP)
- Atuar como ponto focal de segurança do paciente junto a patrocinadores, centros de pesquisa e áreas internas
- Desenvolver, revisar e manter POPs, instruções de trabalho e controles de qualidade
- Executar e supervisionar revisões de qualidade (QC), gestão de desvios e CAPAs
- Conduzir treinamentos internos e externos relacionados à farmacovigilância
- Participar de auditorias e inspeções regulatórias
- Assegurar conformidade com ICH E2A, E2B, E6 (R2/R3), RDCs ANVISA aplicáveis e requisitos c
Requisitos
- Formação superior em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas
- Experiência sólida em Farmacovigilância aplicada a estudos clínicos
- Vivência com processamento de casos, MedDRA, SUSARs e reconciliação de dados
- Conhecimento das normas ICH, ANVISA e boas práticas de segurança do paciente
- Experiência em CRO, patrocinador ou consultoria será um diferencial.
Benefícios
- Vale Transporte
- Estacionamento (conforme disponibilidade)
- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas
- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade
- Seguro de Vida sem custo ao colaborador
- Vale alimentação/refeição flexível
- Convênio Farmácia
- Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura)
- Parceria SESC
- Programa saúde física - TotalPass
- Day Off – Profissional da saúde
- Auxílio Creche (conforme política interna)
Processo seletivo
- Cadastro
- Bate Papo com G&G
- Bate Papo com Área
- Oferta
- Contratação
Sobre a empresa
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.