Gerente de Qualidade

Somo uma empresa brasileira movida pela Biotecnologia, com o propósito de promover a compreensão da vida e um futuro mais sustentável, saudável e próspero.

Local

São José - SC

Presencial

Responsabilidades

• Gerenciar e dar suporte estratégico ao time no atendimento das necessidades e demandas das áreas pares e clientes, assegurando o cumprimento de prazos e entregas conforme normas vigentes.
• Acompanhar os indicadores da área, elaborando planos de ação quando necessário, avaliando impactos e definindo diretrizes.
• Gerenciar a equipe na execução de estudos de validação de processos e limpeza, qualificação de equipamentos e utilidades, validação de sistemas computadorizados, participando de discussões e tomadas de decisão alinhadas às melhores práticas do mercado.
• Representar a área em comitês de mudanças, projetos estratégicos, discussões de desvios e aprovação de documentos.
• Gerenciar o orçamento da área conforme as estratégias da companhia e manter-se atualizado sobre legislações nacionais e internacionais, lineamentos corporativos e procedimentos internos, dando suporte aos departamentos em processos e projetos.
• Estruturar, implementar e manter o SGQ (documentação, desvios, ações corretivas, reclamações e devoluções, controle de mudanças, auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores e treinamentos em cGMP), conforme ISO 13485, RDC 665/22 e demais normas aplicáveis.
• Definir critérios de homologação e avaliação de fornecedores, gerenciar auditorias e acompanhar planos de melhoria.
• Estruturar e manter o Controle de Qualidade de matérias-primas críticas para produtos de Diagnóstico In Vitro, definindo critérios técnicos, analíticos e baseados em risco.
• Definir, validar e supervisionar métodos analíticos aplicáveis a produtos IVD, incluindo ensaios de desempenho, sensibilidade, especificidade, repetibilidade, reprodutibilidade, identidade, pureza, concentração, atividade biológica e estudos de estabilidade.
• Garantir a liberação técnica de lotes de produtos IVD com base na conformidade analítica e funcional, avaliação estatística dos resultados, rastreabilidade de insumos e processos, além da análise de risco regulatório.
• Integrar o Controle de Qualidade às investigações de falhas de desempenho, desvios críticos, reclamações de mercado e atividades de tecnovigilância pós-comercialização.
• Atuar como referência técnica do Controle de Qualidade em auditorias regulatórias e discussões com P&D, Produção e Assuntos Regulatórios sobre métodos analíticos, resultados e liberação de produtos.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.
• Pós-graduação ou especialização em Gestão de projetos, Negócios e afins.
• Ferramentas da Qualidade (FMEA, CEP, APQP, MSA, 8D, PDCA).
• Conhecimento em normas - RDC 665/22, RDC 830/23.
• Conhecimento no pacote Office Avançado.
• Conhecimento avançado de Excel/Power BI, OKR e análises financeiras básicas
• Conhecimento e aplicação prática das ferramentas da Qualidade.
• Normas ISO 13485 e RDC 665/22.
• Experiência sólida na área de Qualidade da Indústria de Biotecnologia, Farmacêutica, Cosmética ou correlatas.
• SGQ Industrial.

Diferenciais

• Vale-refeição; Vale-transporte; Plano de saúde; Plano Odontológico; WellHub (Gympass).

Benefícios

• Vale-refeição; Vale-transporte; Plano de saúde; Plano Odontológico; WellHub (Gympass).

Carga horária

Segunda a sexta, das 8h00 às 17h48.

Tipo de contrato

CLT

Sobre a empresa

Apoiamos o avanço científico, a consciência ambiental, a saúde pública e o bem-estar coletivo, desenvolvendo tecnologias que impulsionam os resultados de cientistas e profissionais.

Nosso ambiente é colaborativo, dinâmico e desafiador — ideal para quem aprende rápido, valoriza a troca de ideias e quer crescer junto.

Nossa cultura é guiada pelo crescimento contínuo, resiliência, excelência e pelo DNA Loccus, que valoriza integridade, perseverança e mentalidade empreendedora.

Esperamos de todos, comportamentos como comunicação efetiva, autorresponsabilidade e aprendizagem contínua.

Você será parte de um time que joga junto e tem propósito.

Terá autonomia para criar, inovar e aprender todos os dias.

Atuará em projetos que geram impacto real na sociedade e estará em um ambiente onde o crescimento é contínuo e coletivo.

Se você busca um lugar para evoluir, se conectar com um propósito verdadeiro e colocar seu talento em movimento, vem pra Loccus.

Aqui, a inovação começa com você.