Farmacotécnico Sênior

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida.

Local

Embu das Artes - SP

Presencial

Responsabilidades

• Preparar documentações, como técnicas de fabricação e justificativas técnicas, abertura de CM, elaboração de análises de riscos e relatórios para o lançamento de produtos farmacêuticos.
• Planejar e acompanhar lotes laboratoriais, lotes de escalonamento e lotes pilotos, bem como propor alterações pó-registro que melhorem o desempenho fabril.
• Transferir os conhecimentos gerados no desenvolvimento para a área de produção e demais clientes internos, através da execução de lotes pilotos, acompanhamento dos lotes industriais e emissão de relatórios técnicos.
• Acompanhar processos em parceiros externos (nacional ou viagem fora do país quando necessário), avaliar documentações referente ao desenvolvimento dos parceiros e realizar o tech transfer quando aplicável.
• Avaliar tecnicamente documentações de duo diligence.
• Avaliar os resultados dos estudos de estabilidade dos projetos em desenvolvimento a fim de identificar resultados fora das especificações e propor soluções para garantir a estabilidade adequada para o produto.
• Disponibilizar para área de documentação técnica, a documentação em relação ao processo produtivo e formulação, a fim de contribuir para elaboração de dossiês que serão encaminhados ao órgão regulatório para aprovação do processo, bem como, auxiliar na revisão de documentações técnicas para fins de pós-registro e renovação de registro.
• Prestar suporte às áreas da empresa na resposta a exigências emitidas pela ANVISA através da disponibilização de informações técnicas e realização de testes complementares.
• Prestar suporte a equipe de validação de processos, fornecendo as informações detalhadas do processo, formulações e técnicas de fabricação, auxiliando na elaboração das análises de risco dos produtos, elaboração dos protocolos de validação e qualificação de equipamentos.

Requisitos

• Graduação completa em Farmácia.
• Vivência em setor de desenvolvimento ou melhorias de produtos com foco em novos produtos ou produtos do portfólio.
• Desejável experiência em transferência de tecnologia em indústria de medicamentos.
• Conhecimento farmacotécnico em tecnologias de fabricação via granulação em leito fluidizado, granulação em misturador high shear, revestimento de multiparticulados, revestimento de comprimidos, encapsulamento, e envase de pós.
• Conhecimento farmacotécnico em tecnologias de fabricação de líquidos, semissólidos, injetáveis (soluções e liófilos).
• Conhecimento em resolução de problemas com foco em melhoria contínua de produtos e processos.
• Conhecimento sólido em QbD, incluindo a definição de CQAs, CMAs, CPP durante todo o ciclo de vida do produto.
• Conhecimento em ferramentas clássicas de qualidade e ferramentas de gestão de riscos.
• Conhecimento em ferramentas estatísticas para suportar a elaboração de racionais técnicos e tomada de decisão.
• Conhecimento dos guias e legislações vigentes nacionais e internacionais.
• Inglês técnico avançado para conversação para atendimento de viagens a trabalho e ligações internacionais.

Diferenciais

• Trabalhar com projetos de transferência de tecnologia e contatos com parceiros externos.

Benefícios

• Vale Refeição; Vale Alimentação; Medicamentos Libbs - 100%; Convênio Farmácia – Vidalink; PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos); Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Carga horária

Segunda à Sexta – Horário Flexível (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h).

Processo seletivo

• Cadastro
• Teste técnico
• Análise de perfis
• Abordagem telefônica
• Entrevista
• Compliance Individual
• Proposta
• Contratação

Sobre a empresa

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida.

Com o propósito de 'transformar conhecimento em saúde', construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.

Aqui, acreditamos que a diversidade fortalece nosso propósito e nossas relações.

Todas as vagas são analisadas com foco na possibilidade de inclusão, respeitando a avaliação por competências.

São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações.

Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW.

Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional.

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.