Farmacêutico da Qualidade/Regulatório

Farmacêutico(a) da Qualidade/Regulatório (Centro de Distribuição) Descrição da vaga Somos uma empresa de saúde do tamanho do Brasil.

Local

Brasília - DF

Presencial

Responsabilidades

• Responsabilidade Técnica e Legal: Atuar como Responsável Técnico (RT) perante a Vigilância Sanitária e CRF; Garantir o cumprimento da legislação sanitária vigente (ANVISA, RDCs, Portarias e normas estaduais/municipais); Manter licenças e alvarás sanitários válidos e atualizados; Representar tecnicamente o CD em inspeções e auditorias regulatórias.
• Gestão da Qualidade e Boas Práticas: Implementar, manter e revisar as Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD); Elaborar, revisar e controlar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs); Assegurar a correta execução de processos críticos de: Recebimento, Armazenagem, Separação e expedição, Transporte e Distribuição; Garantir a integridade, rastreabilidade e segurança dos produtos.
• Controle de Condições Ambientais: Monitorar e validar temperatura e umidade das áreas de armazenagem; Avaliar e tratar desvios de temperatura (excursões térmicas); Validar e acompanhar: Câmaras frias, Equipamentos de refrigeração e Sistemas de monitoramento contínuo; Definir critérios de qualificação térmica e logística.
• Gestão de Não Conformidades: Analisar e tratar: Desvios, Reclamações, Avarias, Devoluções, Incidentes de transporte; Conduzir Análises de Causa Raiz e planos de ações corretivas e preventivas (CAPA); Decidir tecnicamente sobre: Liberação, Bloqueio, Segregação e Descarte de produtos.
• Validação e Qualificação: Conduzir e aprovar: Qualificação de áreas e equipamentos, Validação de processos logísticos e Validação de sistemas informatizados (quando aplicável); Avaliar e aprovar fornecedores críticos (transportadoras, prestadores de serviço, etc.).
• Rastreabilidade e Controle Documental: Garantir, Controle de lotes e validades, Atendimento às exigências de rastreabilidade sanitária e Arquivamento e integridade de registros; Gestão de indicadores de qualidade (KPIs regulatórios).
• Treinamento e Capacitação: Planejar e ministrar treinamentos técnicos e regulatórios; Avaliar a qualificação da equipe operacional; Disseminar a cultura de qualidade e compliance sanitário.
• Auditorias e Inspeções: Preparar e acompanhar: Auditorias internas, Auditorias de clientes e fornecedores, e Inspeções da Vigilância Sanitária; Tratar e responder planos de ação decorrentes dessas auditorias.
• Gestão de Risco e Compliance: Avaliar riscos sanitários e operacionais; Implantar controles preventivos; Garantir conformidade com: ANVISA, Contratos de qualidade e Requisitos de clientes e fabricantes.
• Interface Estratégica: Apoiar áreas de: Operações, Transporte, TI e Comercial; Contribuir para melhoria contínua, redução de perdas e otimização de processos logísticos.

Requisitos

• Graduação Completa em Farmácia; Registro ativo no CRF da respectiva unidade federativa; Experiência com interpretação e aplicação de legislação sanitária, e elaboração e revisão de POPs e documentos técnicos, e avaliação técnica de riscos logísticos; Experiência com análise crítica de dados e indicadores, tomada de decisão sanitária sobre produtos e processos, e condução de auditorias internas e externas; Conhecimento da Legislação Sanitária aplicada à Logística Farmacêutica: RDC 430/2020 (Armazenagem, Distribuição e Transporte), RDC 304/2019 (Transporte), RDC 50/2002 (Infraestrutura), RDC 67/2007 e RDC 44/2009 (quando aplicável); Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD) e Sistemas da Qualidade (GMP/GDP aplicados à logística); Conhecimento em Gestão de: Não conformidades, Desvios, CAPA, e Reclamações e Devoluções; Conhecimento em Qualificação e validação de: Áreas, Equipamentos, Processos e Cadeia fria.
• Conhecimento em WMS (Warehouse Management System) – controle operacional e rastreabilidade e ERP (ex.: TOTVS, SAP, Oracle) – integração administrativa e regulatória; Conhecimento em Sistemas de monitoramento térmico (ex.: dataloggers, sensores contínuos); Conhecimento em Planilhas avançadas (Excel/Google Sheets) e Ferramentas de Gestão da Qualidade e Riscos: Ishikawa, 5 Porquês, FMEA e PDCA.

Diferenciais

• Cursos de Gestão da Qualidade na Indústria e Logística Farmacêutica; Cursos de Cadeia Fria e Qualificação Térmica; Cursos de Validação e Qualificação de Sistemas e Processos; Cursos Integridade de Dados (Data Integrity – ALCOA+); Cursos de Auditor Interno ISO 9001; Cursos de Auditor Interno ISO 13485 (Dispositivos Médicos); Certificação em Qualidade ou Compliance (ex.: Six Sigma – Yellow/Green Belt); Certificação em Logística Farmacêutica (quando disponível no mercado); Certificação em Cadeia Fria (Cold Chain Management).

Benefícios

• Fácil acesso ao Condomínio Logístico SYS Gama Business Park - Ponte Alta - Brasília/DF; Preferência por residência no Recanto das Emas, Riacho Fundo II, Gama e Santa Maria; Horário de Trabalho: De Segunda a Sexta de 8h ás 18h.

Carga horária

De Segunda a Sexta de 8h ás 18h.

Processo seletivo

• Cadastro
• Análise Curricular
• Entrevista + Avaliação com Recrutamento & Seleção
• Entrevista com a Liderança
• Contratação

Sobre a empresa

SOBRE O GRUPO ELFA O Grupo Elfa é a rede que conecta serviços para todos os stakeholders da saúde – indústria, hospitais, clínicas, profissionais e pacientes – oferecendo ampla variedade com a eficiência e personalização de quem entende do seu negócio.

Com a mais completa malha logística e cobertura nacional, o Grupo Elfa é um dos líderes em distribuição de medicamentos e serviços e soluções logísticas para o ecossistema de saúde no Brasil.

Somos referência em distribuição de medicamentos e materiais para hospitais, clínicas e consultórios médicos e de materiais especiais e cirúrgicos, além de serviços para pesquisa clínica.

Somos a única distribuidora de produtos médico-hospitalares a atuar também na área dental, tendo, ainda, serviços exclusivos como a gestão completa do estoque de grandes hospitais.

Formado pela união de 21 empresas, o Grupo Elfa tem mais de 30 anos de história e mais de 2.500 colaboradores, atende a 7 mil hospitais, 250 mil clínicas e 700 planos de saúde em todo o país, sendo referência na cadeia de valor do mercado de saúde brasileiro.

O Grupo Elfa é controlado por fundos do Pátria Investimentos.

Valorizamos a pluralidade de identidades, experiências e perspectivas, pois reconhecemos que é por meio da diversidade que o nosso crescimento acontece.

Na área de ESG - Ambiental, Social e Governança 🌎, em uma das frentes de Diversidade, temos o programa Empodera, que dá voz e protagonismo a grupos considerados minoritários, por meio de comitês temáticos em que são propostas e desenvolvidas ações afirmativas e de inclusão.