Estamos em busca de uma Especialista em Pesquisa Clínica para atuar com avaliação clínica, gestão de riscos e vigilância pós-mercado de dispositivos médicos, garantindo conformidade regulatória e suporte ao desenvolvimento de produtos.
Local
Curitiba - PR
Presencial
Responsabilidades
- Elaborar e revisar Avaliação Clínica (CEP/CER) e documentos de Pós-Mercado (PMCF);
- Integrar a gestão de riscos (ISO 14971) aos processos clínicos dos produtos;
- Estruturar atividades de Vigilância Pós-Mercado e elaborar relatórios como PSUR;
- Atuar em auditorias e certificações CE como ponto focal de P&D
- Interagir com órgãos reguladores, distribuidores e áreas internas (Regulatório, Qualidade, Comercial/Marketing);
- Elaborar e revisar Documentação Técnica conforme o Regulamento (UE) 2017/745 (MDR);
- Organizar e controlar a documentação clínica no contexto de P&D.
Requisitos
- Formação superior na área da saúde, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas
- Pós-graduação em Pesquisa Clínica
- Experiência mínima de 3 anos na área
- Experiência com normas e regulamentações aplicáveis a dispositivos médicos
- Conhecimento em avaliação clínica, gestão de riscos e vigilância pós-mercado
- Inglês técnico para leitura e interpretação de normas e literatura científica.
Diferenciais
- Experiência em certificação CE
- Vivência com auditorias regulatórias
- Atuação prévia na indústria de dispositivos médicos.
Benefícios
- Plano de Saúde 100% custeado pela Neoortho
- Plano Odontológico
- Campanha Anual de Vacinação contra a Gripe
- Seguro de Vida (Com auxílio-funeral) Wellhub (Gympass)
- Acesso ao Pluxee Cuida (Assistência psicológia, Educação Financeira, Consultoria Jurídica e Orientação Nutricional)
- Refeitório na Fábrica
- Vale-Transporte
- Vale Combustível
- Vale Alimentação
- Cartão Farmácia
- Auxílio Creche
- Kit Baby Neoortho (benefício para novos pais e mães)
- Clube de Descontos
- Convênios com Instituições de Ensino
- Previdência Privada NEOPrev
- Programa de Bolsas de Estudos
- Espaço de lazer NEOArena
- Programa de Participação nos Resultados (PPR)
- Celebração de Datas Comemorativas
- Day Off no Aniversário
- Vale-Presente de Aniversário
- Programa de Cargos e Remuneração.
Processo seletivo
- Cadastro
- Entrevista com TH
- Entrevista com Gestor
- Carta Oferta
- Contratação
Sobre a empresa
Sobre a Neoortho: A Neoortho é uma empresa dedicada ao desenvolvimento e fabricação de dispositivos médicos inovadores.
Benefícios Adicionais
- Plano de Saúde 100% custeado pela Neoortho
- Plano Odontológico
- Campanha Anual de Vacinação contra a Gripe
- Seguro de Vida (Com auxílio-funeral) Wellhub (Gympass)
- Acesso ao Pluxee Cuida (Assistência psicológia, Educação Financeira, Consultoria Jurídica e Orientação Nutricional)
- Refeitório na Fábrica
- Vale-Transporte
- Vale Combustível
- Vale Alimentação
- Cartão Farmácia
- Auxílio Creche
- Kit Baby Neoortho (benefício para novos pais e mães)
- Clube de Descontos
- Convênios com Instituições de Ensino
- Previdência Privada NEOPrev
- Programa de Bolsas de Estudos
- Espaço de lazer NEOArena
- Programa de Participação nos Resultados (PPR)
- Celebração de Datas Comemorativas
- Day Off no Aniversário
- Vale-Presente de Aniversário
- Programa de Cargos e Remuneração
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