Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Local
Paulínia - SP
Presencial
Responsabilidades
- Desenvolver, otimizar e validar ensaios de imunogenicidade para detecção de anticorpos anti-droga (ADA), utilizando abordagem tiered (screening, confirmatório e titulação)
- Desenvolver e validar ensaios de anticorpos neutralizantes (nAb), incluindo metodologias cell-based e competitive ligand-binding
- Avaliar equivalência antigênica e drug tolerance, com aplicação de one-assay approach em projetos de biossimilares
- Executar análises de amostras clínicas provenientes de estudos de imunogenicidade (biossimilar vs. comparador)
- Monitorar ADA e nAb em estudos clínicos de Fase I e III
- Interpretar dados de imunogenicidade e correlacionar com segurança e eficácia clínica
- Atuar no suporte técnico para elaboração de dossiês regulatórios, com foco em submissões à ANVISA
- Participar da implantação e operação do laboratório de imunogenicidade
- Elaborar e revisar SOPs, protocolos analíticos e documentação técnica conforme GLP e GCP
- Realizar qualificação de equipamentos e validação de sistemas analíticos
Requisitos
- Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química ou áreas correlatas
- Experiência em desenvolvimento e validação de métodos bioanalíticos para imunogenicidade
- Conhecimento em ensaios ADA e nAb
- Experiência com plataformas analíticas como ELISA, MSD/ECL, SPR e/ou citometria de fluxo
- Vivência com estudos clínicos (Fase I–III) será considerado diferencial
- Conhecimento em diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, EMA)
- Experiência com documentação técnica (SOPs, protocolos, relatórios)
Diferenciais
- Experiência com biossimilares
- Atuação em ambiente GLP/GCP
- Participação em submissões regulatórias
- Inglês intermediário/avançado
Benefícios
- Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Convênio Farmácia; Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Lazer e Cultura); Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off – Proficional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna).
Processo seletivo
- Cadastro
- Bate Papo com G&G
- Bate Papo com Área
- Oferta Contratação
Sobre a empresa
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Benefícios
- Vale Transporte
- Estacionamento (conforme disponibilidade)
- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas
- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade
- Seguro de Vida sem custo ao colaborador
- Vale alimentação/refeição flexível
- Convênio Farmácia
- Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Lazer e Cultura)
- Parceria SESC
- Programa saúde física - TotalPass
- Day Off – Profissional da saúde
- Auxílio Creche (conforme política interna)
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