Local: Presencial | Curitiba - PR Descrição da vaga Buscamos profissional para atuar na análise e melhoria de processos produtivos, sendo referência técnica em dispositivos médicos e garantindo conformidade com ANVISA, FDA e MDR, além de processos seguros e confiáveis.
Local
Curitiba - PR
Presencial
Responsabilidades
- Conduzir validações de processos e equipamentos (QI, QO, QD/PQ), conforme requisitos regulatórios (ANVISA, FDA e MDSAP).
- Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação, garantindo rastreabilidade e prontidão para auditorias.
- Desenvolver, otimizar e monitorar processos produtivos, assegurando capabilidade, repetibilidade e estabilidade.
- Definir e validar parâmetros críticos de processo (CPPs) e critérios de aceitação com base em análise de risco.
- Suportar registros regulatórios (ANVISA e MDR), assegurando processos devidamente qualificados.
- Conduzir análises de risco (FMEA) e implementar controles para mitigação.
- Liderar iniciativas de melhoria contínua com foco em qualidade, custo e produtividade.
- Realizar estudos de capabilidade (Cp/Cpk), tempos e métodos e fluxo produtivo.
- Especificar, qualificar e validar novos equipamentos, garantindo aderência técnica e regulatória.
- Monitorar indicadores de desempenho e atuar em ações corretivas e preventivas.
- Atuar como referência técnica em auditorias internas e externas (ANVISA, Organismos Notificados e MDSAP).
Requisitos
- Graduação em Engenharia de Produção, Mecânica, Biomédica, Elétrica, Materiais ou Química.
- Experiência em validação de processos e qualificação de equipamentos (QI/QO/PQ).
- Vivência no setor de dispositivos médicos, preferencialmente implantes ortopédicos.
- Conhecimento em requisitos regulatórios (ANVISA, FDA e MDR).
- Experiência com MDSAP.
- Domínio de FMEA, CEP, capabilidade e ferramentas de melhoria contínua (Lean e Six Sigma).
- Experiência com documentação técnica e suporte a auditorias.
- Inglês fluente.
Benefícios
- Plano de Saúde 100% custeado pela Neoortho; Plano Odontológico; Campanha Anual de Vacinação contra a Gripe; Seguro de Vida; (Com auxílio-funeral) Wellhub (Gympass); Acesso ao Pluxee Cuida (Assistência psicológia, Educação Financeira, Consultoria Jurídica e Orientação Nutricional) Refeitório na Fábrica; Vale-Transporte; Vale Combustível; Vale Alimentação; Cartão Farmácia; Auxílio Creche; Kit Baby Neoortho (benefício para novos pais e mães); Clube de Descontos; Convênios com Instituições de Ensino; Previdência Privada NEOPrev; Programa de Bolsas de Estudos; Espaço de lazer NEOArena; Programa de Participação nos Resultados (PPR); Celebração de Datas Comemorativas; Day Off no Aniversário; Vale-Presente de Aniversário; Programa de Cargos e Remuneração.
Carga horária
Presencial
Processo seletivo
- Cadastro
- Entrevista com TH
- Entrevista com Gestor
- Carta proposta
- Contratação
Benefícios
- Plano de Saúde 100% custeado pela Neoortho
- Plano Odontológico
- Campanha Anual de Vacinação contra a Gripe
- Seguro de Vida
- Wellhub (Gympass)
- Pluxee Cuida
- Refeitório na Fábrica
- Vale-Transporte
- Vale Combustível
- Vale Alimentação
- Cartão Farmácia
- Auxílio Creche
- Kit Baby Neoortho
- Clube de Descontos
- Convênios com Instituições de Ensino
- Previdência Privada NEOPrev
- Programa de Bolsas de Estudos
- Espaço de lazer NEOArena
- Programa de Participação nos Resultados (PPR)
- Celebração de Datas Comemorativas
- Day Off no Aniversário
- Vale-Presente de Aniversário
- Programa de Cargos e Remuneração
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