Especialista em Controle de Qualidade (Estudos Clínicos / GCP) - CRO Descrição da vaga Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Local
Paulínia - SP
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Responsabilidades
- Atuação transversal aos projetos, com interface direta com Gerentes de Projeto, Monitoria, Dados e Documentação.
- Foco em controle qualidade aplicada à execução dos estudos, e QBD – Quality by Design, Suporte contínuo aos estudos conduzidos para diferentes patrocinadores.
- Papel ativo na prevenção de falhas, padronização de processos e melhoria contínua e KPIs de acompanhamento de processos operacionais e científicos Planejamento de Controle de Qualidade e Métricas Estudo-específico.
- Participar de discussões iniciais de estudo, identificando riscos e ações preventivas.
- Acompanhar a qualidade dos dados coletados ao longo do estudo, com foco em completude, consistência e prazos e Monitorar Indicadores.
- Preparar relatórios de Controle de Métricas para os Gerentes de Projeto e liderança da CRO.
- Apoiar os projetos no preparo para auditorias de patrocinadores e inspeções regulatórias, garantindo que a documentação e os registros do estudo estejam completos, consistentes e rastreáveis.
- Realizar revisões prévias de qualidade para identificar e corrigir potenciais gaps antes das auditorias.
- Apoiar iniciativas de melhoria contínua dos processos operacionais da CRO.
Requisitos
- Área da saúde ou áreas correlatas.
- Atuação prévia em pesquisa clínica em CRO, com vivência em monitoria, qualidade, dados ou gestão de estudos.
- Boas Práticas Clínicas – GCP ICH E6 R3, condução de estudos clínicos e processos de qualidade aplicados a projetos e monitoria.
Benefícios
- Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Convênio Farmácia; Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off – Proficional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna).
Carga horária
08:00 às 17:00 de segunda a sexta
Processo seletivo
- Cadastro
- Triagem
- Bate Papo com G&G
- Bate Papo com Área
- Oferta
- Contratação
Sobre a empresa
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência .
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
Informações Adicionais
- Unidade de trabalho: Paulínia/SP
- Escala de trabalho: 08:00 às 17:00 de segunda a sexta