Especialista de Desenvolvimento Analitico - Matéria Prima

Local: Presencial | Barueri - SP Descrição da vaga Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Local

Barueri - SP

Presencial

Responsabilidades

• Acompanhar e fornecer suporte técnico contínuo aos analistas de Desenvolvimento Analítico de Matérias‑Primas (DA/MP); Garantir a qualidade, confiabilidade e rastreabilidade dos dados analíticos gerados.
• Assegurar o cumprimento de: Prazos pré‑estabelecidos, procedimentos internos e diretrizes regulatórias aplicáveis (ICH, Farmacopeias, ANVISA, FDA, EMA).Atuar como referência técnica para resolução de problemas analíticos complexos.
• Realizar levantamento bibliográfico utilizando bases de dados, guias regulatórios e literatura científica para definição da estratégia analítica.
• Elaborar e revisar: Protocolos e relatórios de desenvolvimento analítico; Estudos de degradação forçada; Perfis comparativos de impurezas; Garantir o desenvolvimento de métodos analíticos robustos, indicativos de estabilidade, aptos para: Validação analítica, Transferência de métodos para outras plantas da companhia.
• Aplicar conhecimentos avançados em HPLC, CG e espectrometria de massa.
• Prestar suporte técnico à equipe de DA/MP na elaboração de respostas a notificações de exigências regulatórias; Contribuir tecnicamente para: Submissões regulatórias, manutenção de DIFA, registro e pós‑registro de medicamentos.
• Garantir alinhamento técnico entre métodos analíticos, dados de impurezas e expectativas regulatórias.
• Dar suporte técnico na determinação e revisão das especificações de IFAs e excipientes.
• Assegurar a harmonização entre: Certificado de Análise do fabricante (CoA) Monografias vigentes (USP, EP, JP, FB); Avaliar impactos regulatórios e analíticos das especificações adotadas.
• Elaborar, revisar e manter: Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de trabalho, formulários e templates técnicos.
• Garantir padronização das atividades de desenvolvimento analítico.
• Assegurar aderência às Boas Práticas de Laboratório e requisitos de integridade de dados (Data Integrity).

Requisitos

• Pós Graduação Completa.
• Mínimo de 4 ano de experiência em atividades relacionadas a desenvolvimento de métodos analíticos para matérias-primas IFA, excipientes, troubleshooting e validação analitica.
• Experiência em atividades de laboratórios de desenvolvimento de métodos analiticos para matérias-primas (MP) IFA /Excipinetes.
• Experiência em desenvolvimento e otimização de métodos analíticos para impurezas orgânicas, inorgânicas, solventes residuais e impurezas elementares; Validação de métodos analíticos, por técnicas como: HPLC, CG - FID, CG- MS, ICP-MS.
• Experiência em avaliação de monografias, DIFA, estrutura química, polimorfismo, propriedades físico‑químicas e perfil compartivo de impurezas, estudos de degradação forçada, Impurezas elementares, solventes residuais e suporte à justificativa de limites de impurezas orgânicas.
• Conhecimentos aprofundados das legislações e normas relacionadas ao desenvolvimento de MP ( ICH Q3 A, Q3C, Q3 D Q6A Q 14 e M7), Farmacopeias reconhecidas pela ANVISA - USP, EP, JP, FB; e outras atividades relacionadas a área de atuação.
• Conhecimento em técnicas complementares (Desejável) : FTIR, UV‑Vis Karl Fischer;Titulações; DSC, TGA (em interface com P&D químico).
• Experiência com determinação de especificações analíticas para IFA (ICH Q6A), Estratégia de controle de qualidade de IFAs; Comparabilidade entre fornecedores; Suporte técnico para qualificação de fornecedores; Justificativas técnicas de impurezas.
• Conhecimento de Inglês técnico, no mínimo intermediário, para pesquisa e leituras de artigos científicos, monografias, DIFAs e outros.
• Conhecimento em resposta a questionamentos e exigências regulatórias.

Benefícios

• Assistência médica; Assistência odontológica; Seguro de vida; Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade) ; Vale Alimentação; Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade) ; Wellhub; Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade) ; Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros); Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade) ; PPR / Bônus (a depender da unidade); Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados; Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas); Psicoterapia Online com atendimento e gratuito; Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna)

Processo seletivo

• Cadastro UP!
• Atração Interna (candidatos internos)
• Entrevista com Gente e Gestão
• Entrevista com Gestor
• Compliance Individual
• Contratação

Sobre a empresa

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.