Coordenador de Garantia da Qualidade- validação Descrição da vaga Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida.

Local

Embu das Artes - SP

Híbrido

Responsabilidades

Planejar e coordenar as atividades de validação de processos (fases 1, 2 e 3), validação de limpeza, transporte, holding time e CPV.
Definir estratégias de validação para lançamento de produtos, pós-registro e atendimento às demandas da produção.
Garantir a interface eficaz com áreas como Produção, Controle de Qualidade, Desenvolvimento, o CDI e demais áreas técnicas.
Conduzir atividades como: desvios, controle de mudanças e ações corretivas/preventivas (CAPAs) relacionadas às atividades de validação, para garantir a integridade dos processos e a segurança dos produtos.
Participar de auditorias internas e externas, assegurando a apresentação de evidências técnicas e documentais.
Monitorar continuamente os indicadores internos e corporativos para alcançar as metas estabelecidas pela área e pela empresa.
Coordinar a elaboração, revisão e aprovação de documentos técnicos de validação, garantindo rastreabilidade e conformidade regulatória.

Requisitos

Formação superior em Farmácia, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
Experiência comprovada em validação de processos.
Vivência em gestão de equipes técnicas e projetos multidisciplinares.
Conhecimento das normativas RDC 658/2022, WHO GMP, ICH Q10 e demais regulamentos aplicáveis.
Domínio de ferramentas de gestão da qualidade, análise de risco e indicadores.

Diferenciais

Inglês técnico para leitura e elaboração de documentação.
Flexibilidade para atuar em regime híbrido e escalas presenciais.

Benefícios

Vale Refeição; Vale Alimentação; Medicamentos Libbs - 100%; Convênio Farmácia – Vidalink; PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos); Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Carga horária

Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h), com disponibilidade para finais de semana conforme escala anual.

Processo seletivo

Cadastro
Análise de perfis
Abordagem telefônica
Case
Entrevista
Entrevista Final
Compliance Individual
Proposta
Contratação

Sobre a empresa

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida.

Com o propósito de 'transformar conhecimento em saúde', construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.

Aqui, acreditamos que a diversidade fortalece nosso propósito e nossas relações.

Todas as vagas são analisadas com foco na possibilidade de inclusão, respeitando a avaliação por competências.

Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW.

Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional.

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.

Informações Adicionais

Local de trabalho (Base): Embu das Artes - SP
Para colaboradores Libbs: As inscrições serão até 24/10/2023; Os requisitos diferenciais, poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa; Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente