Coordenador de Assuntos Regulatórios

📍 Guarulhos - SP Publicado 11/11/2025 Área: Coordenador de Assuntos Regulatórios

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A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Local

Guarulhos - SP

Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas

Responsabilidades

  • Coordenar e supervisionar as atividades da equipe de Assuntos Regulatórios, garantindo prazos, qualidade técnica e cumprimento de requisitos legais.
  • Garantir que os prazos regulatórios estejam sendo cumpridos junto à Anvisa.
  • Manter interface com ANVISA e acompanhar tendências e atualizações da legislação sanitária.
  • Apoiar o time de analistas, assegurando que todos os aspectos regulatórios sejam considerados desde a concepção do projeto.
  • Trabalhar em conjunto com as áreas de Qualidade, Produção, Desenvolvimento, Marketing e Jurídico, promovendo alinhamento regulatório em todas as etapas do processo.
  • Implementar indicadores de desempenho (KPIs) e planos de melhoria contínua para o departamento regulatório.
  • Participar de reuniões estratégicas junto às entidades de classe, Anvisa e áreas internas da companhia.

Requisitos

  • Graduação completa em Farmácia
  • Experiência prévia, de no mínimo 2 anos, em coordenação de regulatórios ou áreas de interface, mesmo que fora da área de medicamentos.
  • Conhecimento em legislação sanitária vigente (RDCs, INs e guias da ANVISA).
  • Capacidade de compreender e auxiliar na organização de fluxos regulatórios, como pós-registro, CBPF, HMP, renovação de registro e avaliação de propaganda.
  • Facilidade em lidar com documentação técnica e sistemas de controle/submissão.
  • Inglês intermediário (leitura de legislações e comunicação com parceiros internacionais).
  • Habilidade em gestão de projetos e ferramentas digitais (Excel avançado, Power BI, softwares regulatórios).

Diferenciais

  • Inglês avançado
  • Espanhol intermediário
  • Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222
  • Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas

Benefícios

  • Assistência médica e odontológica
  • Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
  • Exames preventivos sem coparticipação
  • Consultas e coleta de exames no local de trabalho
  • Wellhub (antigo Gympass) 'Estar Bem Aché' é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
  • Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas
  • Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições
  • Programa de Participação nos Resultados (PPR)
  • Restaurante interno e vale-alimentação
  • Vale-transporte, estacionamento ou fretado
  • Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
  • Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
  • Brinde de Natal

Faixa salarial

Não especificado

Carga horária

Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas

Tipo de contrato

Não especificado

Processo seletivo

  • Cadastro
  • Informações Complementares
  • Entrevista A&S
  • Entrevista com Gestor
  • Contratação

Sobre a empresa

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as).

Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados.

Conheça os atributos que guiam o nosso Jeito de Ser : Somos apaixonados pela vida Inovamos para estar sempre à frente Cuidamos dos nossos clientes Inspiramos pelo talento e pela diversidade Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável.

Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time.

Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo.

Informações adicionais

  • Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológica
  • Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
  • Exames preventivos sem coparticipação
  • Consultas e coleta de exames no local de trabalho
  • Wellhub (antigo Gympass) 'Estar Bem Aché' é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
  • Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas
  • Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições
  • Programa de Participação nos Resultados (PPR)
  • Restaurante interno e vale-alimentação
  • Vale-transporte, estacionamento ou fretado
  • Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
  • Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
  • Brinde de Natal