Assiste o Líder de Protocolo e equipe de estudo com a condução clínica/científica de estudos clínicos, como suporte de adjudicação, monitoramento médico, reconciliação de dados de imagem, preparação de materiais de reunião, gerenciamento de desvios de protocolo.
Local
Brasília - DF
Remoto
Responsabilidades
- Pode apoiar um único estudo ou múltiplos estudos.
- Pode liderar um estudo com escopo limitado (por exemplo, Seguimento de Sobrevivência).
- Pode interagir com stakeholders internos e externos (estabelecimentos de estudo, comitês, etc.) em apoio aos objetivos do estudo clínico.
Requisitos
- Pelo menos 2 anos de experiência farmacêutica e/ou desenvolvimento de medicamentos (como empresas farmacêuticas/biofarmacêuticas, ambientes hospitalares, centros de pesquisa, unidades de ensaios clínicos, CRO, SMO) nos últimos 5 anos.
- Experiência específica em TA necessária para postagens em Oncologia IDV e GSM.
- Experiência específica do indicador preferida.
- Experiência na revisão e resolução de problemas relacionados a estudos, como consultas emitidas, consultas resolvidas, revisão precisa de registros médicos, identificação de erros nos dados por meio de revisão de dados que requerem esclarecimento adicional com os locais de estudo, etc.
- Proficiência na revisão de dados de pacientes e resolução de discrepâncias nas seguintes áreas, como eventos adversos, tendências de eventos adversos, gerenciamento de endpoints, experiência em laboratórios preferida.
- Habilidades de comunicação oral e escrita demonstradas.
- Proficiência no Microsoft Office (Outlook, Word, Excel e PowerPoint) necessária.
- Experiência com One Note preferida.