Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Local
Paulínia - SP
Comercial / Remoto
Responsabilidades
- Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente
- Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos
- Auxiliar no processo de viabilidade dos projetos
- Auxiliar na identificação de eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis
- Realizar levantamento bibliográfico para a elaboração dos documentos dos estudos clínicos, pareceres regulatórios-científicos, Revisões Sistemáticas da literatura e Brochuras do Investigador
- Elaborar os protocolos e documentos relacionados aos estudos clínicos
- Elaborar Brochuras do Investigador
- Elaborar Revisões sistemáticas da literatura
- Escrever e avaliar os módulos clínicos e não clínicos (formato CTD) de documentação para registro e pós-registro de medicamentos
- Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto
- Preparar o dossiê completo dos projetos para a submissão ao Sistema CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil
- Preparar emendas, notificações, relatórios parciais, desvios de protocolos ou respostas às pendências emitidas pelo Sistema CEP/CONEP
- Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade
- Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes
- Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa
Requisitos
- Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas
- Habilidade de escrita médica
- Habilidade em realizar reuniões para discussões científicas e apresentação de resultados
- Inglês nível avançado
- Espanhol nível básico
- Pacote Office nível avançado
- Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP)
- Desejável conhecimento em revisão sistemática de literatura
- Experiência prévia com escrita médica em pesquisa clínica
Benefícios
- Vale Transporte
- Estacionamento (conforme disponibilidade)
- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas
- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade
- Seguro de Vida sem custo ao colaborador
- Vale alimentação/refeição flexível
- Convênio Farmácia
- Programa de Vacinação
- Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura)
- Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna)
- Parceria SESC
- Programa saúde física - TotalPass
- Day Off – Profissional da saúde
- Auxílio Creche (conforme política interna)
Carga horária
Comercial / Remoto
Processo seletivo
- Cadastro
- Teste Inglês
- Bate Papo com G&G
- Bate Papo com Área
- Oferta Contratação
Sobre a empresa
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.