Analista Garantia da Qualidade Pl - Validação de Limpeza

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida.

Local

Embu das Artes - SP

Presencial

Responsabilidades

• Planejar, executar e revisar estudos de Validação de Limpeza, compreendendo elaboração e atualização de protocolos, relatórios, avaliações de risco e cálculos de MACO/PDE.
• Realizar o acompanhamento in loco das etapas dos estudos de validação, garantindo o cumprimento dos requisitos definidos e registrando as evidências necessárias.
• Executar as amostragens dos estudos de Validação de Limpeza, assegurando rastreabilidade, conformidade com os métodos de coleta e alinhamento com o plano analítico.
• Suportar rotinas de monitoramento contínuo e revisões periódicas das validações, avaliando tendências e necessidade de revalidação.
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de processo, quando aplicável, garantindo conformidade regulatória e robustez técnica.
• Conduzir avaliações de impacto decorrentes de mudanças, desvios ou atualizações de processo, determinando requerimentos de revalidação.
• Atuar junto às áreas produtivas, engenharia e qualidade para assegurar o estado de controle, rastreabilidade e aderência aos requisitos de validação.
• Participar de investigações relacionadas à validação (desvios, OOS e não conformidades), propondo ações corretivas alinhadas às boas práticas.
• Contribuir com análises de risco aplicadas à validação (FMEA, HACCP, Irisk entre outras metodologias) como ferramenta de tomada de decisão.
• Apoiar projetos e rotinas envolvendo processamento asséptico, garantindo alinhamento aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e às diretrizes regulatórias aplicáveis.
• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências e explicações técnicas sobre o programa de validação e estratégias adotadas.

Requisitos

• Formação em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.
• Experiência sólida e prática em Validação de Limpeza.
• Vivência com: elaboração de análises de risco; definição de pontos críticos; cálculos de PDE; inspeção visual ligada à validação.
• Experiência em desenvolvimento de estratégias de validação (não apenas acompanhamento).
• Participação em investigações de desvio e controle de mudanças.

Diferenciais

• Vivência na implementação das ações do Anexo I (EU GMP / PIC/S) em ambiente estéril.
• Conhecimento ou experiência na validação de programas de limpeza de salas limpas, incluindo superfícies, instalações e controles ambientais.
• Experiência na validação de limpeza de peças/partes de contato indireto com o produto, considerando requisitos aplicáveis ao Anexo I e áreas de processamento asséptico.

Benefícios

• Vale Refeição; Vale Alimentação; Medicamentos Libbs - 100%; Convênio Farmácia – Vidalink; PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; Estacionamento, vale-transporte ou fretado (aplicável para atuação em turnos e condicionado à disponibilidade de linhas, que atendem regiões localizadas em um raio reto de até 40 km da unidade); Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais; Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Carga horária

Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h). Com possibilidade pré-acordada de mudança para o 2º turno.

Processo seletivo

• Cadastro
• Análise de Perfis
• Teste Técnico
• Abordagem Telefônica
• Entrevista Compliance Individual
• Entrevista Final
• Proposta
• Contratação

Sobre a empresa

Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento.

Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras.

São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar!

Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW.

Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional.

A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

Informações adicionais

• Local de trabalho (Base): Embu das Artes.