Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida.

Local

São Paulo - SP

Trabalho remoto

Responsabilidades

Apoiar na organização e logística dos treinamentos, além de monitorar a eficácia da implementação das práticas de qualidade, assegurando que os colaboradores sigam os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);
Elaborar POPs de baixa e média complexidade;
Monitorar e implementar as mudanças regulatórias nos processos e documentos dos ensaios clínicos, garantindo a conformidade contínua com as normas vigentes;
Apoiar nas visitas de qualidade, coletando dados e organizando informações para auxiliar o Especialista de Qualidade de Pesquisa Clínica na elaboração de relatórios.
Apoiar a operação clínica, elaborando ou adaptando métodos e procedimentos em novos estudos;
Apoiar na identificação e acompanhamento das questões de qualidade, coletando informações, monitorando as ações corretivas e preventivas por meio de CAPAs e acompanhando suas resoluções por intermédio da comunicação ativa com os departamentos e centros de pesquisa;
Apoiar na coleta e organização da documentação necessária para a qualificação de cada fornecedor e garantir que todos os registros de conformidade e auditoria sejam atualizados e mantidos corretamente.
Elaborar documentos de baixa e média complexidade que impactem os aspectos de qualidade da área como notas de arquivo, registros de treinamento, check lists e instruções de trabalho;
Elaborar e acompanhar os indicadores de qualidade dos ensaios clínicos: Coletar e consolidar dados, monitorar métricas de qualidade e preparar relatórios periódicos

Requisitos

Cursando ou Formação superior completa na área de saúde;
Conhecimentos em ferramentas e sistemas de gestão de qualidade;
Conhecimento das principais regulamentações brasileiras e internacionais de ensaios clínicos;
Pensamento crítico, analítico e boa capacidade de comunicação para atuação com diferentes stakeholders;
Inglês avançado (capacidade de comunicação, leitura e escrita)

Diferenciais

Especialização em Pesquisa Clínica e/ou Qualidade
Conhecimento em ferramentas e plataformas como Se Suite, Veeva (e-TMF e CTMS)

Benefícios

Vale Refeição; Vale Alimentação; Medicamentos Libbs - 100%; Convênio Farmácia – Vidalink; PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos); Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais; Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Carga horária

Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)

Processo seletivo

Cadastro
Análise de Perfis
Teste Técnico
Abordagem Telefônica
Entrevista
Compliance Individual
Proposta
Contratação

Sobre a empresa

Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW.

Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional.

A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.

Porque Se Tratada Vida

Promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento.
Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras.
São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.

Analista de Qualidade de Pesquisa Clínica Jr