Local: Presencial | Joinville - SC Descrição da vaga Se você tem paixão por inovação e pessoas, busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.
Local
Joinville - SC
Presencial
Responsabilidades
- Gestão Sistêmica de NC, CAPA e Mudanças: • Governar o fluxo de NC/CAPA: triagem, classificação de criticidade, análise de causa raiz (5 Porquês, Ishikawa, FMEA, Pareto), definição/implementação de ações, verificação de eficácia e lições aprendidas.
- • Facilitar boards periódicos com Qualidade, Produção, Engenharia, Suprimentos, CQ e NQO; remover barreiras e garantir prazos.
- • Integrar o comitê de controles de mudança (impacto em especificações, validações, documentos, treinamento e fornecedor).
- Gestão de Riscos: • Responsável pela gestão de riscos da qualidade em ambiente regulado, atuando na identificação, avaliação e controle de riscos ao longo do ciclo de vida do produto.
- Conduz análises estruturadas, garante a conformidade com requisitos regulatórios, monitora riscos pós‑mercado e assegura que controles, mudanças e ações corretivas mantenham o nível de risco aceitável.
- Treinamentos e Comunicação: • Ministrar treinamentos (NC/CAPA, BPF, indicadores) e facilitar workshops de lições aprendidas.
- • Atuar como elo de comunicação entre Gerência, NQO, CQ e áreas de negócio.
- Projetos e Melhoria Contínua: • Priorizar e acompanhar projetos de melhoria (PDCA/Lean) ligados a riscos/indicadores críticos.
- • Medir ganhos (tempo de ciclo, redução de desvios/reclamações, custo da não qualidade).
Requisitos
- Necessário experiência na área de Qualidade em indústria regulada pelas normativas de dispositivos médicos, cosméticos, saneantes ou medicamentos;
- Imprescindível a atuação direta com gestão de desvios e não conformidades;
- Superior completo em Qualidade, Eng. de Produção, Química, Eng. Química, Farmácia, Odontologia ou áreas afins;
- Desejável: Pós-graduação/MBA em Qualidade, Metrologia, Processos, Gestão de Projetos ou afins.
- Conhecimentos em: ISO 13485, RDC 665/2022, MDSAP; BPF e Boas Práticas de Laboratório.
- Ferramentas da Qualidade: CAPA, FMEA, CEP, MSA, 5 Porquês, Ishikawa, Pareto.
- Gestão de Risco.
- Sistemas: SAP QM, SE Suite; Office e (desejável) Power BI.
- Governança de ACD e auditorias (inputs/outputs obrigatórios).
Processo seletivo
- Cadastro
- Triagem
- Bate papo com o RH!
- Entrevista com a Liderança
- Testes/Case
- Carta
- Proposta
- Contratação
Sobre a empresa
A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar vidas através de sorrisos, levando saúde e autoestima para as pessoas do mundo inteiro.
Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais e melhor, sem medo de serem felizes!
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