Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Local
Campinas - SP
Não especificado
Responsabilidades
- Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente
- Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos
- Auxiliar no processo de viabilidade dos projetos
- Auxiliar na identificação de eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis
- Realizar levantamento bibliográfico para a elaboração dos documentos dos estudos clínicos, pareceres regulatórios-científicos e Brochuras do Investigador
- Elaborar os protocolos e documentos relacionados dos estudos clínicos
- Elaborar Brochuras do Investigador
- Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto
- Preparar o dossiê completo dos projetos para a submissão ao Sistema CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil
- Elaborar e submeter ao Sistema CEP/CONEP as emendas, notificações, relatórios parciais, desvios de protocolos ou respostas às pendências emitidas
- Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade
- Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes
- Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos
- Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos
- Revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento e auxiliar
Requisitos
- Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas.
- Vivência com escrita de protocolo clinico para submissão ANVISA, com revisão sistemática da literatura para a escrita dos módulos clínicos e não-clínicos para compor o dossiê de registro de medicamentos
- Conhecimento em CTD (Common Technical Document)
- Habilidade de escrita
- Inglês nível avançado
- Espanhol nível básico
- Pacote Office nível avançado
- Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP)
Benefícios
- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas
- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade
- Seguro de Vida sem custo ao colaborador
- Vale alimentação/refeição flexível
- Convênio Farmácia
- Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura)
- Parceria SESC
- Programa saúde física - TotalPass
- Day Off – Profissional da saúde
- Auxílio Creche (conforme política interna)
Processo seletivo
- Cadastro
- Teste escrito
- Bate Papo com Área
- Oferta
- Contratação
Sobre a empresa
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
NOSSO JEITO DE TRABALHAR
- Orientada por valores fundamentais: a integridade, o protagonismo e a inovação e excelência.
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