Analista de Documentação Técnica Sr

Analista de Documentação Técnica Sr – (P&D - DMF) Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Local

Itapevi - SP

Híbrido

Responsabilidades

• Responsável pela avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF – Drug Master File) e prospecção de fabricante de insumo farmacêutico ativo;
• Responsável pela avaliação de risco de Nitrosaminas de insumo farmacêutico ativo e produto acabado;
• Responsável pela avaliação de perfil de impurezas de insumo farmacêutico ativo;
• Contato e negociação com fabricantes e fornecedores nacionais e internacionais de insumo farmacêutico ativo;
• Responsável pelo acompanhamento e atendimento do plano de metas dos projetos em desenvolvimento, bem como suporte à equipe e às áreas de interface;
• Solicitação de compras, acompanhamento e aprovação de embarque de amostras;
• Elaboração/revisão de POP (Procedimento Operacional Padrão);
• Atendimento às exigências e auditorias da ANVISA.

Requisitos

• Formação: Graduação em Química, Farmácia e/ou Engenharia Química; Desejável Pós-Graduação, Mestrado e/ou Doutorado em Química Orgânica.
• Inglês avançado/fluente; Necessário conhecimento das regulamentações da ANVISA (incluindo as diretrizes do Marco Regulatório de IFA: DIFA / CADIFA), bem como dos guias internacionais (ICH, AOAC, WHO, EMA, FDA, HEALTH CANADA, entre outros), relacionados a insumos farmacêuticos ativos e registro / pós-registro de medicamentos;
• Necessário conhecimento em desenvolvimento, degradação forçada, estabilidade e validação analítica de insumos farmacêuticos ativos;
• Necessário conhecimento em síntese de insumos farmacêuticos ativos e avaliação de perfil de impurezas (Elementares, Inorgânicas, Orgânicas, Genotóxicas, Nitrosaminas, de Síntese e/ou Degradação), incluindo avaliação in silico

Diferenciais

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Vale alimentação;
• Restaurante interno;
• Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
• Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
• Seguro de vida;
• Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
• Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
• Salão de beleza para que possa cuidar de você;
• Academia para cuidar da sua saúde;
• Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
• Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
• Licença maternidade
• Licença paternidade estendida

Benefícios

• Assistência médica
• Assistência odontológica
• Vale alimentação
• Restaurante interno
• Vale transporte/Fretado/Estacionamento
• Farmácia/Dispensário
• Seguro de vida
• Previdência privada
• Creche
• Salão de beleza
• Academia
• Sexta-feira curta
• Programas de desenvolvimento
• Licença maternidade
• Licença paternidade estendida

Carga horária

Administrativo Flexível

Processo seletivo

• Cadastro Fit Cultural
• Entrevista com RH
• Entrevista com Gestor
• Contratação

Sobre a empresa

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW !

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é.

Todas as pessoas são bem-vindas!

Informações adicionais

• Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada!