Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Local
Campinas - SP
Presencial
Responsabilidades
- Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ;
- Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes;
- Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria;
- Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório;
- Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais;
- Controle e avaliação CoA;
- Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos, laudos analíticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, relatórios de validação parcial e total, relatório complementação, laudo de estabilidade, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais;
- Finalizar os relatórios dos estudos analíticos após a aprovação do patrocinador e elaborar a via eletrônica final do estudo para arquivamento;
- Dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório;
- Disponibilização dos protocolos e relatórios com discussão técnica junto aos Patrocinadores;
- Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade relacionados aos estudos analíticos;
- Auxiliar com as respostas técnicas a
- Enviar os relatórios analíticos no SINEB.
- Revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento;
- Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos;
- Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos;
- Solicitar documentos pertinentes aos estudos aos demais departamentos envolvidos, quando necessário;
- Auxílio nas respostas de exigências;
- Auxiliar os demais analistas nas dúvidas técnicas e treinamento;
- Acompanhar auditoria interna e externa na ausência da Liderança;
- Cadastrar, conferir e/ou finalizar estudos no SINEB.
Requisitos
- Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatos;
- Desejável Inglês nível Intermediário;
- Pacote Office;
- Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório;
- Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos;
- Experiência com PSA, incluindo estudos de degradação forçada, impurezas e extraíveis & lixiviáveis, além de forte atuação em conferência e elaboração de relatórios técnicos.
Benefícios
- Vale Transporte;
- Estacionamento (conforme disponibilidade);
- Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
- Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
- Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
- Vale alimentação/refeição flexível;
- Convênio Farmácia;
- Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
- Parceria SESC;
- Programa saúde física - TotalPass;
- Day Off – Profissional da saúde;
- Auxílio Creche (conforme política interna).
Carga horária
08:00 às 17:00 - Seg/Sex
Processo seletivo
- Cadastro
- Bate Papo com G&G
- Bate Papo com Área
- Oferta
- Contratação
Sobre a empresa
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
Sobre a Synvia
- Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
- Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
- Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
- Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
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