Analista de Documentação Clinica

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Local

Campinas - SP

Presencial

Responsabilidades

• Auxílio na elaboração de respostas às monitorias do patrocinador, agências regulatórias e monitorias internas da Garantia da Qualidade (GQ);
• Avaliação de métodos analíticos validados pela empresa, com indicação de adequações conforme as normas vigentes, incluindo RDC nº 27/2012, RDC nº 166, RDC nº 31, RDC nº 318, EMA, FDA, ICH M10, ICH Q2(R2), DOQ-CGCRE-009 e ISO 17025;
• Auxílio na elaboração e conclusão de planos de ação decorrentes de informes de não conformidade e oportunidades de melhoria;
• Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), visando à manutenção das Boas Práticas de Laboratório (BPL);
• Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;
• Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios, conforme RDC nº 27/2012, EMA, FDA e ICH M10;
• Acompanhamento do patrocinador em monitorias presenciais;
• Auxílio na elaboração de respostas a exigências técnicas e/ou relatórios de inspeção;
• Auxílio na tradução de POPs dos laboratórios para os idiomas inglês e espanhol;
• Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbooks e RQ's;
• Cadastro de insumos analíticos do laboratório, quando solicitado pela gestão;
• Cadastro da ELD (Avaliação do Tempo de Estudo de Longa Duração);
• Controle e avaliação de Certificados de Análise (CoA);
• Elaboração e/ou revisão de planilhas de concentração para envio ao departamento estatístico e/ou ao patrocinador;

Requisitos

• Ensino Médio Completo;
• Conhecimentos: Pacote Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
• Vivência na área de Administrativa, com domínio e boas habilidade em gestão documental e elaboração de planilhas;
• Desejável Cursando Superior em Enfermagem, Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia química, Biologia ou correlatadas.

Benefícios

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Carga horária

08:00 às 17:00 - Seg/Sex

Processo seletivo

• Cadastro
• Bate Papo com G&G
• Bate Papo com Área
• Oferta
• Contratação

Sobre a empresa

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada.

Informações adicionais

• Unidade de trabalho: Campinas/ SP e Paulínia/SP.