Oportunidade para atuar em uma grande indústria farmacêutica em São Paulo.

Local

Embu das Artes - SP

Presencial

Conduzir análises relacionadas ao escopo de validação analítica, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas;
Elaborar protocolos, executar os ensaios e a devida rastreabilidade das análises, analisar criticamente os resultados dos testes realizados e elaborar relatórios e/ou justificativas técnicas e preenchendo demais documentos como desvios, investigações, controles de mudança, análises de riscos, análises de gaps, dentre outros;
Conhecer a legislação vigente e manter-se atualizado para apoiar no direcionamento dos projetos demandados à área, oferecendo suporte em eventuais respostas a exigências.
Disponibilizar a documentação de processos regulatórios aos departamentos envolvidos no fluxo de desenvolvimento;
Contribuir para que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades tanto em auditorias, quanto no dia e utilizando ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário;
Realizar a gestão da qualidade das documentações por meio da atualização, elaboração e revisão dos procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) da área, bem como controlar CAPAs, ações de CMs, desvios, RIs e POPs do desenvolvimento analítico.

Graduação completa em Farmácia ou Química;
Experiência efetiva em Indústria Farmacêutica ou Química (não é válido apenas período de estágio);
Experiência em validação de métodos analíticos;
Experiência com cromatografia líquida e gasosa e técnicas de laboratório;
Experiência em bancada com método de matéria: IFFA e recipiente.

Conhecimento em software Action Stat;
Conhecimento em estatística;
Conhecimento em Equivalência Farmacêutica;
Desejável experiência com validação de métodos para quantificação de residual de ativo e agentes sanitizantes para validação de limpeza da rota produtiva e experiência com ICP (Plasma por acoplamento indutivo);
Experiência com conferência.

Adm flexível (entrada entre 7h e 9h e saída entre 16h e 18h)

Temporária (cobertura de licença maternidade)

O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.

Analista de Desenvolvimento Junior