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São Paulo - SP

Presencial

Obter, compilar e preparar a documentação de registro, bem como documentar e manter as solicitações de suporte para registro internacional de dispositivos médicos recebidas das áreas de Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas.
Pesquisar e analisar as leis e regulamentações aplicáveis; desenvolver e implementar as políticas e procedimentos necessários para garantir a conformidade contínua da empresa com os requisitos internacionais de registro de dispositivos médicos.
Manter e atualizar licenças de estabelecimento, listagens de dispositivos e exigências de relatórios para mercados globais, como América Latina (LATAM) e EMEA.
Fornecer orientações às áreas de Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas sobre os requisitos de registro internacional de produtos para territórios globais específicos.
Preparar métricas de qualidade e fornecer relatórios periódicos de progresso sobre iniciativas internacionais para stakeholders internos e externos.
Prestar suporte ao Grupo de Desenvolvimento de Marcas Corporativas e a outras Unidades de Negócio em pesquisas relacionadas a questões de registro de produtos.
Desenvolver e aplicar programas adequados de conscientização e treinamento para os TSMs, em conformidade com as políticas e procedimentos regulatórios.
Participar de projetos especiais e executar outras atividades conforme necessário.

Graduação em Ciências Farmacêuticas, Química ou áreas relacionadas.
Especializações na área ou certificações do setor (ASQ, RAPS, ISO ou equivalente) são diferenciais.
Conhecimento geral dos requisitos internacionais de registro de produtos para dispositivos médicos (classe III e IV) principalmente.
Conhecimento geral da norma ISO.
Conhecimento geral do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745) - desejável.
Inglês avançado.
Espanhol desejável.

Especializações na área ou certificações do setor (ASQ, RAPS, ISO ou equivalente) são diferenciais.

CLT (Efetivo)

Analista de Assuntos Regulatórios