Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

📍 Guarulhos - SP Publicado 06/11/2025 Área: Analista de Assuntos Regulatórios

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Local

Guarulhos - SP

Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas

Responsabilidades

  • Dar suporte regulatório às áreas de interface, considerando a regulamentação vigente e o ambiente regulatório
  • Solicitar e acompanhar o recebimento da documentação para pós-registro de produtos, avaliando-a criticamente
  • Avaliar e dar suporte regulatório em processos de pós-registro, HMP, CBPF e renovações de registro
  • Submissão de petições dentro dos prazos legais e/ou cronogramas da empresa
  • Participação em discussões de enquadramento de pós-registro de medicamentos
  • Acompanhar a legislação sanitária
  • Avaliação de material promocional de medicamentos
  • Dar suporte à equipe, sempre que necessário

Requisitos

  • Graduação completa em Farmácia
  • Experiência na área regulatória e em diversos tipos de processo: pós-registro de medicamentos, avaliação de documentação técnica, manutenção de documentação administrativa (CBPF), Renovação de registro, HMP, avaliação de propaganda
  • Inglês avançado
  • Conhecimento intermediário no pacote Office
  • Conhecimento no formato CTD
  • Conhecimento em outras regulamentações de pós-registro referentes as categorias de fitoterápicos, específicos e biológicos
  • Espanhol

Benefícios

  • Assistência médica e odontológica
  • Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
  • Exames preventivos sem coparticipação
  • Consultas e coleta de exames no local de trabalho
  • Wellhub (antigo Gympass) "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
  • Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas
  • Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições
  • Programa de Participação nos Resultados (PPR)
  • Restaurante interno e vale-alimentação
  • Vale-transporte, estacionamento ou fretado
  • Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
  • Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
  • Brinde de Natal *de acordo com a unidade

Faixa salarial

Não especificado

Carga horária

Segunda à quinta das 07h15 até 17h00 e sexta das 07h15 as 12h15

Tipo de contrato

Não especificado

Processo seletivo

  • Cadastro
  • Informações Complementares
  • Entrevista A&S
  • Entrevista com Gestor
  • Contratação

Sobre a empresa

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. Somos uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores e 4 Plantas em todo o Brasil.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Atributos da empresa

  • Somos apaixonados pela vida
  • Inovamos para estar sempre à frente
  • Cuidamos dos nossos clientes
  • Inspiramos pelo talento e pela diversidade
  • Zelamos pela nossa reputação

Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time.

Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo.

Venha fazer parte dessa jornada conosco e fazer a diferença!