Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de 'transformar conhecimento em saúde pra sua vida', construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Local
São Paulo - SP
Presencial
Responsabilidades
- Avaliar a viabilidade regulatória de alterações pós-registro (definição do caminho clínico-regulatório e enquadramento do pós-registro)
- Executar e acompanhar processos de pós-registro, incluindo PGMP, atendimento de exigências e suporte a lançamentos de produtos
- Realizar a avaliação de controles de mudança com foco no impacto e enquadraementos regulatórios
- Atuar em atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida do produto, abrangendo HMP, processos de descontinuação e cancelamento, recolhimento, renovações de registro e CBPF de parceiros internacionais
- Apoiar na análise de desvios e notificações de qualidade, garantindo conformidade com requisitos regulatórios
- Interagir com parceiros internacionais para garantir conformidade regulatória ao longo do ciclo de vida do produto
- Interagir com áreas internas e externas para definição de estratégias regulatórias e cumprimento de prazos
- Contribuir para a análise crítica e melhoria contínua dos fluxos internos regulatórios
Requisitos
- Superior completo em Farmácia ou Química
- Inglês avançado (conversação e escrita)
- Domínio do pacote office
- Conhecimento em pós-registro, PGMP e atividades do ciclo de vida do produto, incluindo domínio das legislações aplicáveis a esses processos
- Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estabilidade de medicamentos, estudos de equivalência farmacêutica e perfis de dissolução, bioisenção, legislações da ANVISA relacionadas a qualidade de medicamentos (como por exemplo: RDC 964/25, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, RDC 749/22), processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos
Diferenciais
- Experiência com produtos biológicos (anticorpos monoclonais e vacinas)
- Conhecimento em formas farmacêuticas diferenciadas
- Atuação em outras categorias, como alimentos e dispositivos médicos
- Familiaridade com legislações relacionadas a registro e pós-registro (RDC 753/22, RDC 73/16, RDC 690/22) e guias internacionais (ICH, EMA, FDA)
Benefícios
- Vale Refeição
- Vale Alimentação
- Medicamentos Libbs - 100%
- Convênio Farmácia – Vidalink
- PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia
- Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos)
- Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais
- Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação)
Carga horária
Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)
Processo seletivo
- Cadastro
- Análise de Perfis
- Teste Técnico
- Abordagem Telefônica
- Entrevista
- Case
- Compliance Individual
- Entrevista Final
- Proposta
- Contratação
Sobre a empresa
Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional.
A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.
Benefícios
- Vale Refeição
- Vale Alimentação
- Medicamentos Libbs - 100%
- Convênio Farmácia – Vidalink
- PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia
- Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos)
- Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais
- Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação)
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