Somos uma empresa especializada em Radiofármacos, com a missão de desenvolver uma plataforma inovadora em Radiofarmácia, utilizando tecnologia de ponta para contribuir com a Medicina Nuclear global.
Local
Porto Alegre - RS
Híbrido
Responsabilidades
- Elaborar, analisar documentação técnica com o objetivo de protocolar processos de registros, pós registro e renovação de medicamentos, em conformidade com os requerimentos vigentes e normas aplicáveis.
- Prestar suporte na elaboração e respostas às exigências da ANVISA.
- Elaborar, analisar e enviar a documentação de licenciamento, como a renovação e/ou alteração de Alvarás diversos, como: Autorização de funcionamento (AFE), certidão de regularidade técnica (CRF), certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, entre outros, das unidades do Grupo R2PHARMA.
- Suporte regulatório às áreas de interface, abrindo ou respondendo a controle de mudanças, solucionando demandas existentes e propondo melhorias.
- Suporte regulatório aos novos projetos da empresa.
- Elaborar, revisar e aprovar bulas e materiais de embalagem considerando as regulamentações vigentes.
- Assegurar a atualização da empresa no que tange a informações sobre publicações, legislações e tendências de novas tecnologias e/ou assuntos pertinentes a empresa e ao negócio.
- Manter toda documentação, processos e procedimentos organizados e atualizados.
- Representar a área em reuniões diversas, dentro da companhia.
Requisitos
- Formação Ensino Superior completo, preferencialmente em Farmácia, Química, Biologia ou Biomedicina.
- Inglês técnico para leitura e interpretação de normas e documentos regulatórios ou Espanhol em nível intermediário.
- Domínio do Pacote Office; Experiência com plataformas digitais de órgãos reguladores (ex.: ANVISA e sistemas aplicáveis).
- Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica de medicamento.
Benefícios
- Vale Alimentação
- Vale Refeição
- Assistência Médica
- Assistência Odontológica
Carga horária
Segunda a Quinta (8h00 as 18h00) Sexta- Feira (8h00 as 17h00)
Processo seletivo
- Cadastro
- Contratação
Sobre a empresa
Oferecemos produtos e serviços de alta qualidade, focados em diagnóstico e terapia, visando sempre a satisfação dos clientes e o impacto positivo na saúde dos pacientes. Nosso objetivo é ser referência global, impulsionados pela inovação e pela capacidade de atender às demandas do mercado com soluções personalizadas.
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